OMNITROPE 10 mg 1,5 ml sol inj cart

Omnitrope solution injectable est une solution stérile, prête à l’emploi, pour injection sous-cutanée contenue dans une cartouche en verre. En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments. La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée (cfPosologie et Mode d’administration).

Effets indésirables très fréquents (susceptibles de se produire chez plus de 1 patient sur :

La Commission rappelle que les effets à long terme de la somatropine ne sont pas connus (recul maximal de 4 ans de traitement dans une étude clinique, peu de données sur la taille adulte). Un essai clinique men� chez des enfants pr�sentant un syndrome de Turner a montr� que de fortes doses de Norditropine pourraient augmenter le risque d�infections de l�oreille. Ladéclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue durapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santédéclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration – voir Annexe V. Lediagnostic et le traitement par la somatropine doivent être réalisés etsuivis par un médecin spécialisé et expérimenté dans le diagnostic etla prise en charge des patients présentant des troubles de lacroissance.

Stylo injecteur Omnitrope Pen 5, un dispositif d’injection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 5 mg/1,5 ml solution injectable. Doses plus élevées pourront être nécessaires si le rythme de croissance est trop faible. Un ajustement de la posologie pourra être nécessaire au bout de 6 mois de traitement. L’expérience d’un traitement au long cours par l’hormone decroissance chez l’adulte et les patients présentant un syndrome de Prader-Williest limitée. Bien que rare, une pancréatite doit être envisagée chez lespatients traités par la somatropine présentant des douleurs abdominales,notamment chez les enfants.

• Les professionnels de santédéclarent tout effet indésirable suspecté via le système national dedéclaration – voir .
• Il n’y a pas de données sur l’effet d’une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique, ainsi que de la race et de l’âge, sur la pharmacocinétique de la somatropine.
• Toutefois, il n’a pas étédémontré que l’incidence des leucémies soit augmentée chez les patients sansfacteurs de risque receveurs d’hormone de croissance.
• La capacité de liaison de ces anticorps est faible etil n’y a pas d’effet sur le taux de croissance.

Adaptables au nouveau stylo SurePal remis par le médecin à l’initiation du traitement, ces cartouches ne seront pas interchangeables avec les présentations actuelles pour stylo Omnitrope Pen. Des cas de leuc�mie et de r�cidive de tumeurs du cerveau ont �galement �t� rapport�s chez les patients trait�s avec de la somatropine (la substance active de Norditropine NordiFlex), bien qu�il n�y ait pas de preuve que la somatropine en soit responsable. Veillez � toujours utiliser ce m�dicament en suivant exactement les indications de votre m�decin. Aucuneétude clinique n’a été réalisée avec des produits contenant de lasomatropine chez des femmes qui allaitent. On ne sait pas si lasomatropine est excrétée dans le lait maternel ; cependant l’absorptiongastro-intestinale de la protéine intacte chez l’enfant est trèsimprobable. Par conséquent, une attention particulière doit êtreapportée lorsqu’Omnitrope est administré à des femmes qui allaitent.

OMNITROPE 10 mg/1,5 ml sol inj cart

Le traitement nécessite un suivi régulier pour surveiller la réponse au médicament, avec la mesure de la taille et de la vitesse de croissance, et une évaluation https://acte.abc.gob.ar/steoides/decandrol-200-mg-balkan-construction-d-un-corps/ de la tolérance. Des prises de sang peuvent être prescrites par le médecin spécialiste qui suit l’enfant. En raison de cette interaction, les concentrations plasmatiques des agents énumérés peuvent diminuer, mais la signification clinique de cet effet n’a pas encore été établie. L’expérience de l’utilisation d’Omnitrope chez les patients âgés (âgés de plus de 60 ans) est limitée.

Il n’y a pas beaucoup d’avis sur l’Omnitrope, mais presque tous sont positifs. Le médicament est bien toléré, ne provoque pratiquement pas d’effets secondaires. Les spécialistes et les patients avertissent que pendant le traitement, il est nécessaire d’être observé par un endocrinologue et de passer régulièrement un certain nombre de tests. Chez les enfants nés avec des taux de croissance faibles pour un âge gestationnel donné, toutes les autres causes possibles de retard de croissance doivent être exclues avant de commencer le traitement. De plus, des tests de glycémie réguliers sont recommandés pour ces enfants. La demi-vie d’élimination moyenne de la somatropine chez les patients adultes présentant un déficit en GH était d’environ 25 minutes après l’administration intraveineuse et d’environ 3 heures après l’administration sous-cutanée.

Norditropine FlexPro est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles à usage unique NovoFine ou NovoTwist d’une longueur maximale de 8 mm. L’aiguille ne doit pas rester vissée sur le stylo prérempli lorsqu’il n’est pas utilisé. Le poloxamère 188 a été rapidement absorbé au site d’injection, sans rétention significative de la dose au niveau du site d’injection. Aucune toxicité ni altération des tissus musculaires n’a été révélée lors des études de toxicité à doses uniques ou répétées et des études de tolérance locale avec Norditropine SimpleXx et le produit de dégradation.